製品認証は「誰かが対応している」と思いがちなテーマです。輸入者は中国のサプライヤーが処理済みだと思い込み、サプライヤーは買主が必要事項を把握していると思い込みます。その間に、コンテナがロッテルダムやロサンゼルスに到着し、適切なマークがないという理由で差し止められる——こういった事態が起きます。
認証の誤りは単なる輸送遅延にとどまりません。非適合品を販売すると、リコール、罰金、そして深刻な場合には刑事責任を問われることもあります。主要な枠組みを整理して解説します。
CEマーキング — 欧州経済領域
CEマーク（欧州適合性）は、EU、アイスランド、リヒテンシュタイン、ノルウェーで販売されるほとんどの製品カテゴリーに必要です。製品がEUの健康、安全、環境基準を満たすことを示します。
責任者は誰か。 メーカーまたは「輸入者」（EU法上、製品を初めてEU市場に出荷する者）です。中国から購入してドイツに輸入する場合、CE適合の法的責任を負うのはあなたであり、中国のサプライヤーではありません。
CE認証が必要な製品： 電気機器（低電圧指令）、機械、個人用保護具、玩具、医療機器、無線機器（RED指令）、圧力容器など。リストは長く、指令ごとに異なります。
CEの取得方法は製品のリスクレベルによって異なります：
- 低リスク製品（例：簡単な家庭用電化製品）：関連する整合規格に対する試験後の適合宣言書。サプライヤーも実施できますが、実際の試験報告書をもって適切に実施されていることを確認する必要があります。
- 中〜高リスク製品（例：医療機器、PPE、重大な危険を伴う機械）：EU加盟国が認定した独立した第三者認証機関である「ノーティファイドボディ」が必要です。技術文書を審査し、証明書を発行します。
CEマーキング自体は無料です——自分で貼付します。費用がかかるのは試験とノーティファイドボディの審査であり、単純な製品では数百ユーロから、複雑な機械や医療機器では数万ユーロに達します。
注意点： 偽造CEマーク。一部の中国メーカーが「China Export」を意味するCEに似たロゴを使用することがありますが、欧州では法的意味をまったく持ちません。正規のCEマークの二文字の比率を確認してください——Cは完全な円ではなく、比率が規定されています。
FCC認証 — 米国
連邦通信委員会（FCC）は、米国市場で高周波（RF）エネルギーを放射する電子機器を管理します。パソコン、携帯電話、Bluetoothデバイス、Wi-Fi機器、LEDドライバ、スイッチング電源など、ほぼすべての電子製品が対象です。
三つの認証ルート：
- FCC認証（第三者）： 意図的放射体——意図的にRFを放射するデバイス（Wi-Fiルーター、Bluetoothスピーカー、リモコン）に必要。FCC認定試験所での試験と電気通信認証機関（TCB）を通じた申請が必要。
- 供給者適合宣言（SDoC）： 非意図的放射体——RFを副産物として放射するデバイス（コンピュータ、モニター、ほとんどの民生用電子機器）。試験所での試験後に自己宣言。メーカーが記録を保持。
- 確認： 最低リスクの非意図的放射体。内部確認のみ、外部試験所不要。
FCC認証が必要なのに取得していない製品は、米国の港で通関拒否または税関に差し押さえられます。FCCは市場流通後も執行権限を持ち、リコールや罰金を命じることができます。
実践的なメモ： 中国のサプライヤーがFCC認証を取得済みと言う場合、FCC IDを確認してください。apps.fcc.gov/oetcf/eas/reports/GenericSearch.cfmで確認できます。認証されたすべての機器には製品ラベルに記載されなければならない固有のIDがあります。
RoHS — 有害物質使用制限
RoHSは製品に表示されるマークではなく、適合要件です。EUのRoHS指令（英国、中国などの類似規制も含む）は、電気・電子機器（EEE）への特定の有害物質の使用を制限します：
- 鉛（Pb）：均質材料中最大0.1重量%
- 水銀（Hg）：最大0.1%
- カドミウム（Cd）：最大0.01%
- 六価クロム：最大0.1%
- ポリ臭化ビフェニル（PBB）：最大0.1%
- ポリ臭化ジフェニルエーテル（PBDE）：最大0.1%
- RoHS 3（2019年）で追加された四種類のフタル酸エステル
RoHS適合はEEEのCEマーキングの前提条件です——一方がなければ他方も取得できません。サプライヤーには、認定試験所の試験報告書に裏付けられたRoHS適合宣言書の提出を求めてください。試験データのない宣言書は受け入れないでください。
UKCA — ブレグジット後の英国
ブレグジット後、英国は独自の製品安全マークを作成しました：UKCA（UK Conformity Assessed）。ほとんどの製品カテゴリーで、グレートブリテン市場（イングランド、スコットランド、ウェールズ）向けのCEマーキングに替わります。北アイルランドはウィンザー枠組みの下でCEとUKCAの両方を受け付けるという複雑な状況です。
UKCAマークは段階的に導入されました。2025年現在、以前にCEを必要としていたほとんどの製品カテゴリーで必要とされています。技術的要件はEU規制とほぼ同一ですが（英国はブレグジット時点でEU規準を英国法に取り込んだ）、適合性評価プロセスにはEUのノーティファイドボディではなく英国の承認機関が必要です。
EUと英国の両方に輸出する場合： CEとUKCAの両方が必要であり、二つの別々の適合性評価プロセスを経ることになります（または両方の管轄で認定を受けた機関と連携する）。それに応じた予算を確保してください。
認証は誰が担当すべきか
率直に答えると、製品と数量によります。
低リスクの自己宣言製品（基本的な家庭用品、SDoC対象の簡単な電子機器）であれば、熱心な輸入者がサプライヤーと認定試験所の支援を受けて手続きを管理できます。
RF放射、医療用途、子供向け製品、機械、または食品接触に関わるような高リスクカテゴリーの場合は、専門の認証コンサルタントまたはノーティファイドボディ・TCBと直接連携してください。不適切な場合のコスト（リコール、差し押さえ、損害賠償請求）は、適切な試験費用をはるかに上回ります。
工場注文を行う前に、対象市場の認証要件を確認してください。これは製品設計、材料、ラベル表示、スケジュールに影響します。認証は後付けで対応するものではなく、製品開発プロセスの一部です。
輸送の手配をご検討の際は、ChinaLogisticHubの貨物チームが、輸入先の通関要件のアドバイスや、製品カテゴリーに関連する認証関連の税関要件について情報提供いたします。