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輸入ライセンスと許可証 — 輸送前に必要かどうかの確認方法

2026年5月25日· ChinaLogisticHub チーム

中国からの貨物の大半は特別な許可証なしに通関します。プラスチック製収納ボックス、金属ブラケット、綿のTシャツなどの輸送品は、通常、商業送り状、パッキングリスト、正確なHSコードがあれば済みます。しかし一部の製品カテゴリーは別の話です。

規制対象カテゴリーに該当するにもかかわらず、輸送品が到着する前に適切な許可証やライセンスが取得できていない場合、結果は費用のかかる遅延から貨物の永久廃棄(費用はお客様負担)に至ります。

ライセンスと許可証の違い

この二つはしばしば同義語として使われますが、実際には:

  • 輸入ライセンス — 特定カテゴリーの商品を輸入することを企業に許可する一般的な承認。すべての輸入者に必要とする国もあれば、特定の管理商品のみに必要とする国もある。
  • 輸入許可証 — 特定の輸送品、製品、または数量に紐づいた具体的な承認。食品、植物、動物、医薬品、特定の化学品に一般的。

両方が必要な製品もあります。どちらも不要な製品もあります。答えは製品、目的国、場合によっては原産国によって異なります。

許可証が必要になることが多い製品カテゴリー

食品・飲料

米国では、食品輸入者はFDAに施設登録し、ほとんどの食品輸送について入港前にFDAへの事前通知を行わなければなりません。生鮮食品、食肉、乳製品、卵はUSDAの追加監督を受けます。

EUでは、中国産の非動物性食品は、これまでの適合実績によって追加試験書類の提出を求められたり、強化された国境管理の対象になる場合があります。

化粧品・パーソナルケア製品

化粧品の規制は国によって異なります。米国では市販前承認は不要ですが、ラベル表示はFDA要件に準拠しなければなりません。EUと英国では、市場に出荷する前に製品を化粧品製品届出ポータル(CPNP)に登録する必要があります。

AmazonなどのECプラットフォームで販売する場合、多くのプラットフォームが化粧品の出品前に規制適合の証明を求めるようになっています。

医療機器・健康製品

これは最も厳格に規制された分野の一つです。米国では医療機器はデバイスクラスに応じてFDA承認(510(k))または認可(PMA)が必要です。未承認のクラスIIまたはクラスIII機器の輸入は違法であり、FDAは不審な輸送品を積極的に差し止めます。

EUでは医療機器にCEマーキングが必要です。マーク自体は許可証ではありませんが、税関当局が要求する場合があり、未承認機器を市場に持ち込んだ輸入者は責任を問われます。

農産品・植物

USDAのAPHISが植物、種子、木材製品、特定の農業用材料の輸入を管轄します。多くは原産国(中国)からの植物衛生証明書とAPHISの許可証の両方を必要とします。輸入が完全に禁止されているものもあります。

化学品

特定の工業用・消費者向け化学品はEPA TSCA(米国)、REACH(EU)、または同等の国内化学品管理枠組みの下で届出または登録が必要です。在庫に未掲載の新規化学品は製造前または輸入前の届出が必要な場合があります。

繊維・衣料(一部の国)

これは意外に思われるかもしれません。一部の市場——特に発展途上国——では国内産業保護のために繊維に輸入ライセンス要件を適用しています。米国・EU以外の市場に輸入する場合は現地ルールを確認してください。

銃器・部品・デュアルユース品

これらはまったく別次元の精査を必要とし、中国からの輸出ライセンスと目的国からの輸入許可証を要することが多いです。本記事は一般消費者・商業品を対象としているためここでは深く掘り下げませんが、原則は同じです:輸送前に調査する。

製品の要件を調べる方法

ステップ1:HSコードを特定する

すべての製品には関税と規制上の分類を決定するHSコードがあります。これを正確に把握することが基本です——HSコードが誤っていると許可証要件を見落とす可能性があります。製品の分類方法がわからない場合は中国からの輸入とHSコードに関するガイドをご覧ください。

ステップ2:目的国の輸入当局を確認する

  • 米国: CBPのCROSSデータベース、FDAの輸入ガイダンス、USDA APHIS
  • EU: TAXUD、TRACES(動物由来製品)、製品安全のRAPEX
  • 英国: gov.ukの製品種別別輸入ガイダンス
  • オーストラリア: 検疫のDAFF、医療品のTGA、製品安全のACCC

ほとんどの国が品目別の輸入要件をオンラインで公開していますが、必ずしも読みやすくはありません。不確かな場合は目的国の認定税関ブローカーを活用する価値があります。

ステップ3:フォワーダーに早めに相談する

中国発の輸送を定期的に扱うフォワーダーは、お客様の製品種別によく見られる許可証要件を把握しています。相談するタイミングは生産開始前です——貨物が海上にある後ではありません。

ステップ4:中国での輸出ライセンスが必要か確認する

一部の製品カテゴリー——特定の化学品、一部の医療機器、デュアルユース技術——は中国当局の輸出ライセンスも必要です。中国のサプライヤーがこれを取得する責任を負いますが、必要であることを把握して取得確認ができるようにしておく必要があります。

許可証がない場合どうなるか

貨物は入港地で抑留されます。最善の場合は緊急許可証を申請する時間が与えられ、待機中の保管料を支払います。食品や生物製剤に関するほとんどの場合は、貨物が返送または廃棄され、費用はお客様が負担します。

医療機器や管理品の場合、制裁は金銭的なものにとどまらず、輸入者が個人的に責任を問われることもあります。

輸送中に気付かないこと

許可証やライセンスはカテゴリーによって取得まで数週間から数カ月かかることがあります。新しい製品カテゴリーを調達する場合は、注文前にタイムラインに規制調査を組み込んでください。中国からの輸入完全ガイドでは、これをより広い調達プロセスの一部として取り上げています。

製品カテゴリーが合計陸揚げコスト——許可証費用、検査費用、適合試験を含む——にどう影響するかを素早く見積もりたい場合は、運賃見積もりツールで製品カテゴリーを指定してご利用ください。チームからアドバイスします。